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恒瑞吡咯替尼获批上市

发布时间: 今天 13:15    消息来源: 云财经 [原文]    影响力评估指数:32   消息收藏夹   收藏 已收藏
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[AI决策] 恒瑞医药 600276 1.15%
云财经讯,恒瑞医药(600276)[AI决策]1类新药马来酸吡咯替尼片在国内的上市申请审批状态变更为审批完毕-待制证。艾瑞昔布和阿帕替尼之后,这是恒瑞医药(600276)[AI决策]第三个化药创新药。恒瑞的马来酸吡咯替尼,于2011年5月申报临床,2012年5月获批临床,基于目前II期临床试验获得的疗效和安全性数据,2017年8月提交有条件上市申请,申报的适应症为HER2表达阳性的晚期或转移性乳腺癌。


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